国家药品局《药品生产质量管理规范》生产车间空气级别参照数据
食品行业可参照药品行业执行
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准。
医院公共场所应参照100级标准。
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车间洁净度级别 |
微生物最大允许数 浮游菌/立方米 |
适用场合 |
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30万级 |
1，000 |
丸剂、颗粒包装车间 |
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10万级 |
500 |
注射剂浓配车间 |
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1万级 |
100 |
小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间 |
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100级 |
5 |
大容量注射剂的灌装车间 |
