臭氧消毒相关描述：臭氧消毒，臭氧消毒实验

一、臭氧消毒灭菌原理

臭氧对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。恒晟机泵生产的臭氧发生器、臭氧消毒机对各生产车间洁净室（区）进行消毒、灭菌。

二、臭氧消毒实验目的

通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。

三、臭氧消毒验证范围

验证臭氧在洁净室（区）内各洁净室在一定时间内所达到的浓度；验证臭氧的灭菌效果

四、臭氧消毒前期准备

生物指示剂；金黄色葡萄球菌（6538株）（菌液浓度1×107个/ml）、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿、纯化水、20%碘化钾溶液、1.000mol/L
硫酸溶液\硫代硫酸钠滴定液化(0.0010mol/L)\淀粉指示剂、锥形瓶、采样器、滴定管。

五、臭氧消毒试验步骤：
4.3.1臭氧浓度的验证：
4.3.1.1.开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后，分别在洁净室远离送风口处测定臭氧浓度，记录于表1。
测试方法：
4.3.1.2向锥形瓶中加纯化水100ml，再加入20%KI溶液20ml，然后再加入纯化水250ml，盖塞后混匀。
4.3.1.3开启采样器，置换排气，再准确采取2L臭氧化气，充分混匀。取下瓶塞，加入1.000mol/L的H2SO4溶液5ml，混匀后放置。放置10min后加0.5 %，淀粉指示剂1ml，混匀。待反应至浅黄色时，用硫代硫酸钠滴定液（0.0010mol/L）滴
定至无色。计算：
                    M×V×48.00×1000
臭氧浓度（mg/L）=  
                             2×2×1000
   .式中:M为 Na2S2O3克分子浓度：V为Na2S2O3消耗的毫升数。
4.3.2微生物挑战性试验:
4.3.2.1吸取菌液0.5ml于平皿内,分别摆放在洁净室远离送风口处的地（台）面上，打开平皿盖，同时关闭空调的新风阀，开启臭氧发生器60分钟。在灭菌停机后30分钟取出平皿，倒入15ml培养基，于30~35℃培养48小时，观察结果并记录于附表2。微生物挑战性试验的同时做空皿对照（不经过臭氧灭菌，其余同上）。
5验证结果与评定：
验证小组负责根据验证情况，作出评定，写出验证报告。.
6.再验证周期：
验证小组拟定再验证周期报验证委员会审批。
7.验证进度安排：
中药提取车间于年月日至年月日连续验证三次。
固体制剂车间于年月日至年月日连续验证三次。
软胶囊剂车间于年月日至年月日连续验证三次。
小容量注射剂车间于年月日至年月日连续验证三次。
滴眼液剂车间于年月日至年月日连续验证三次。
口服液剂车间于年月日至年月日连续验证三次。